Un produit biosimilaire biologique est un médicament biologique autorisé à la vente en vertu de sa grande similitude démontrée à un médicament biologique déjà autorisé. Santé Canada applique les mêmes normes rigoureuses en matière de qualité, d’efficacité et d’innocuité pour l’autorisation d’un produit biosimilaire que pour n’importe quel autre médicament biologique¹.

Les médicaments génériques sont des versions chimiquement synthétisées identiques de médicaments de marque, qui sont de petites molécules faciles à recréer. En revanche, les médicaments biologiques d’origine sont complexes; il est donc impossible de les reproduire exactement. Les procédés utilisés pour la mise au point d’un générique ne peuvent pas être appliqués au développement d’un biosimilaire biologique.

Santé Canada affirme que les médicaments biosimilaires sont autorisés pour les indications mentionnées dans la monographie du produit et que : « les patients et les fournisseurs de soins de santé peuvent avoir confiance en le fait [sic] que les médicaments biosimilaires sont efficaces et sécuritaires pour chacune de leurs indications autorisées . Aucune différence d’efficacité et d’innocuité n’est prévue à la suite d’un changement d’utilisation courante entre un médicament biosimilaire et son médicament biologique de référence pour une indication autorisée »².

Les patients devraient aussi tenir compte des données cliniques probantes disponibles et des politiques de l’administration concernée³. De nombreuses provinces canadiennes ont réussi à mettre en œuvre des politiques de transition vers les biosimilaires⁴.

Si vous avez des questions concernant le remplacement d’un médicament biologique par un autre, vous devriez parler à un professionnel de santé.

Selon le Forum canadien des biosimilaires, une transition bien contrôlée commence par une conversation entre le patient et son médecin sur le passage à un produit biosimilaire5. Pfizer Canada croit qu’une transition bien contrôlée pour les patients repose sur plusieurs éléments importants :

• Une communication active s’est établie entre les patients et leur médecin pour veiller à ce que les patients soient à l’aise d’aller de l’avant avec la transition

• Les patients sont inscrits à un programme de soutien aux patients (PSP) offert par le fabricant du produit biosimilaire biologique

• Des représentants du PSP communiquent avec chacun des patients au sujet de leur médicament biosimilaire, ce qui permet aux patients de poser des questions ou de clarifier toute incertitude concernant la transition

• Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance conformément aux soins courants pour les patients prenant un médicament biologique d’origine

• Le PSP assure la liaison entre le patient et le médecin en envoyant régulièrement des mises à jour sur la transition et en indiquant si le patient a besoin de plus de soutien médical ou de conseils

• Les économies engendrées par la transition des patients vers un produit biosimilaire devraient être utilisées pour financer de nouveaux traitements novateurs pour les patients.

Toujours soucieuse de procurer des soins de la plus grande valeur qui soit aux patients, Pfizer met à profit ses importantes ressources et sa capacité avérée de relever les défis que posent les soins de santé à l’échelle mondiale pour élaborer et offrir des produits biosimilaires de qualité. En fait, Pfizer possède près de 10 ans d’expérience dans le domaine des produits biosimilaires dans le monde.
Pfizer possède l’une des plus vastes réserves de molécules biosimilaires à l’échelle mondiale, dont plusieurs en cours d’élaboration pour le traitement de maladies graves et chroniques.
Nous croyons que les biosimilaires jouent un rôle crucial dans la pérennité du système de santé.

¹ https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html, consulté le 2 mai 2019.

²https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html#a17, consulté le 15 octobre 2021.

³https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html, consulté le 13 mai 2019.

⁴https://www.newswire.ca/news-releases/new-brunswick-becomes-third-province-in-canada-to-implement-biosimilar-switching-policy-898830998.html, consulté le 15 octobre 2021.

⁵https://www.canadianbiosimilarsforum.ca/principaux-faits, consulté le 15 octobre 2021.